134 वर्षीय अमेरिकी फार्मा समूह जॉनसन एंड जॉनसन ने अब भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन को आवेदन किया है और अपनी सिंगल-शॉट वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मांगी है।

इससे पहले कंपनी ने परीक्षण के लिए आवेदन किया था, लेकिन जैसा कि केंद्र ने अब प्रतिष्ठित और मान्यता प्राप्त टीकों के परीक्षण के प्रावधान को समाप्त कर दिया है, केंद्र ने वैक्सीन निर्माता को सीधे अनुमोदन के लिए आवेदन करने के लिए कहा है।

जॉनसन एंड जॉनसन ने इसके बाद अपने पहले के आवेदन को वापस ले लिया और शुक्रवार को जारी एक बयान में कंपनी ने बताया कि 5 अगस्त को कंपनी ने अपना आपातकालीन उपयोग अनुमोदन आवेदन प्रस्तुत किया।

कंपनी ने एक बयान में कहा, "यह एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है जो कंपनी बायोलॉजिकल ई. लिमिटेड के सहयोग से हमारे एक-खुराक वाली कोरोना वैक्सीन को भारत के लोगों और दुनिया के बाकी हिस्सों में लाने का मार्ग प्रशस्त करता है। बायोलॉजिकल ई हमारे वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला नेटवर्क का एक महत्वपूर्ण हिस्सा होगा, जो हमारे जॉनसन एंड जॉनसन कोविड-19 वैक्सीन की आपूर्ति करने में मदद करेगा, जोकि सरकारों, स्वास्थ्य अधिकारियों और संगठनों जैसे कि गवी और कोवैक्स सुविधा के साथ व्यापक सहयोग और साझेदारी के माध्यम से है।''

अगर जॉनसन एंड जॉनसन के टीके को भारत में मंजूरी मिल जाती है, तो यह मॉडर्ना के बाद देश में स्वीकृत होने वाली दूसरी विदेशी निर्मित वैक्सीन होगी। जॉनसन एंड जॉनसन की जैनसेन फार्मास्युटिकल कंपनियों द्वारा विकसित जॉनसन एंड जॉनसन के टीके गंभीर बीमारी के खिलाफ 85.4 प्रतिशत और अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ 93.1 प्रतिशत प्रभावकारी पाया गया है।

यूएस एफडीए ने फरवरी 202 में जॉनसन एंड जॉनसन की एक-खुराक वाली कोविड-19 वैक्सीन को आपातकालीन उपयोग के लिए अधिकृत किया। अब, तक कई देशों में सिंगल-शॉट वैक्सीन को मंजूरी दी गई है।

मॉडर्ना को भारत में टीकों का निर्यात करने के लिए कानूनी क्षतिपूर्ति का मुद्दा स्पष्ट रूप से रोक दिया गया है, क्योंकि मॉडर्ना और फाइजर दोनों ने भारत में इस कानूनी कवर की मांग की थी। नवीनतम विकास के अनुसार, फाइजर ने आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए अनुमति नहीं दी है और मॉडर्ना को मंजूरी मिल गई है, लेकिन क्षतिपूर्ति के मुद्दे से फंस गया है।

अगर जॉनसन एंड जॉनसन  के आवेदन को मंजूरी मिल जाती है, तो यह अमेरिका की इन तीन प्रमुख फार्मा कंपनियों में भारत को टीके भेजने वाली पहली कंपनी होगी। कानूनी क्षतिपूर्ति कोई मुद्दा नहीं हो सकता है, क्योंकि बायोलॉजिकल ई, जॉनसन एंड जॉनसन का स्थानीय भागीदार है।